SimuRH MTI — Simulateur RH par circuit

Comment fonctionne l'outil

ℹ️

Afin de faciliter la lecture et le remplissage du calculateur, le groupe de travail convient de représenter l'activité par 4 circuits MTI : MTI cryogénique + reconstitution simple (décongélation) ; MTI cryogénique avec reconstitution complexe (décongélation + étapes ultérieures) ; MTI non cryogénique + reconstitution simple (décongélation simple ou sans décongélation) ; MTI non cryogénique + reconstitution complexe (en ZAC).

Les 4 circuits

CRYO·SCryogénie · simple❄️💧

Produit conservé sous azote liquide, puis décongelé et mis en forme sans étape de lavage. C'est le circuit le plus courant, caractéristique des CAR-T commercialisées.

CRYO·CCryogénie · complexe❄️🧪

Conservation sous azote liquide suivie d'une reconstitution exigeante : lavage du cryoprotecteur (DMSO), étapes multiples et manipulation en conditions aseptiques.

N-CRYO·SHors cryogénie · simple🌡️💧

Produit conservé sans azote liquide (−80 °C, réfrigération ou température ambiante), puis reconstitué selon un schéma simple.

N-CRYO·CHors cryogénie · complexe🌡️🧪

Conservation sans azote liquide, mais reconstitution exigeante : dilution et préparation en seringue réalisées en conditions aseptiques.

Le moteur de calcul

Temps/circuit = Nombre de MTI pris en charge × Temps circuit du médicament × (1 + 20 % essais) × (1 − 20 % sous-traitance)

Charge de travail = Σ Temps des circuits heures / an

Cette charge se traduit en ETP selon la catégorie qui la porte — la même charge ne mobilise pas le même nombre d'ETP :

Charge2 071 h= ETP PH Charge1 714 h= ETP interne Charge1 510 h= ETP PPH

En mode expert, le temps qualité (assurance qualité) et les missions structurantes s'ajoutent à la charge. heures de présence

Heures de présence annuelles par catégorie (FPH) — PH/PHC 2 070,86 · interne 1 714,29 · PPH 1 510,00 · externe 471,43. Décret FPH n°2022-1452.

Cadre méthodologique : enquête nationale SFPO sur le circuit pharmaceutique des MTI — Madelaine I, Pourroy B. Ann Pharm Fr 2026;84:703–716. doi.org/10.1016/j.pharma.2026.02.009

Circuits

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Décrivez votre préparation via les deux choix ci-dessous, le circuit s'en déduit. Ne renseignez que les circuits que vous réalisez (actuels ou en projet) ; les autres demeurent vides.

1Cette préparation impose-t-elle une conservation sous azote liquide ?

2La reconstitution comporte-t-elle des étapes lourdes (lavage, dilution + seringue, manipulation aseptique) ?

Équipe & Coûts

Effectif dédié par catégorie et valorisation économique

Coûts chargés

Fichier de recueil i

Fichier de recueil (.xlsx)
Un classeur unique, rechargeable, couvrant tout l'outil — six onglets :
• Méta : centre, année de référence
• Circuits : MTI n / n+1, temps, % essais, % sous-traitance
• Équipe : une ligne par agent (année, initiales, catégorie, % dédié)
• Historique : une ligne par année, une colonne par circuit
• Paramètres : heures/ETP, pondérations, qualité, missions
• Coûts : coût horaire par catégorie
Ne modifiez ni les noms d'onglets ni les en-têtes ; ajoutez autant de lignes agents ou années que nécessaire.

Partez du modèle vierge ci-contre

Centre

Année de référence (n)

Pour remplir l'outil sans tout retaper : téléchargez le modèle vierge, complétez-le, puis chargez-le. L'outil lit ce format et remplit tous les onglets. Vous pouvez ajouter autant de lignes agents ou d'années que nécessaire.

Effectif dédié — Année n

Initiales	Catégorie	% dédié	H/an

ETP : 0,00Présence : 0 h

Effectif dédié — Année n+1

Initiales	Catégorie	% dédié	H/an

ETP : 0,00Présence : 0 h

Référentiel — temps de présence annuel i

Heures réglementaires annuelles par catégorie statutaire FPH. C'est l'explicatif des « H/an » ci-dessus.

Décret FPH n°2022-1452 du 22 novembre 2022

Catégorie	Heures / an	Base
Pharmacien (PH)	2 070,86	35 h × 52,14 sem − congés
PHC / Assistant spécialiste	2 070,86	Idem PH
Interne	1 714,29	≈ 48 h × (52,14 − congés)
Externe	471,43	Demi-journées hospitalo-universitaires
PPH	1 510,00	Convention collective PPH

Formation initiale & turnover EXPERT i

Charge cachée des nouveaux entrants : formation requise avant toute manipulation MTI. Coût estimé au tarif PH chargé.

Recommandations SFPO MTI

Nouveaux entrants / an

Heures de formation / entrant

Coût indicatif

—

Grille des coûts horaires

⚠️

Valeurs indicatives (grilles FPH 2024, échelon moyen) — à adapter à votre établissement.

Catégorie	Brut (€/h)	Chargé (€/h)	Surcoût

Coût RH équipe — Année n : —Année n+1 : —

Comparatif coût produit MTI EXPERT i

Met le coût RH en perspective du coût d'acquisition du MTI. Très variable selon le produit — à paramétrer.

Repère CAR-T ≈ 320 000 € — Madelaine & Pourroy, Ann Pharm Fr 2026

Coût moyen d'un produit MTI (indicatif)

€

Repère

≈ 320 000 € pour un CAR-T (axi-cel, tisa-cel). Fortement variable selon le MTI — à paramétrer.

Missions & réglages EXPERT

Temps hors circuit et paramètres du moteur

Assurance qualité & missions structurantes EXPERT

Assurance qualité — part de la production i

L'enquête SFPO mesure que l'assurance qualité pèse ≈ la moitié du temps (Tableaux 4 et 5 : ≈ 0,44 ETP qualité pour ≈ 0,79 ETP d'activité). Appliqué ici en % du temps de production des circuits.

Madelaine & Pourroy, Ann Pharm Fr 2026 — Tableaux 4 et 5

Missions structurantes i

Gouvernance, COMEDIMS, contractualisation fabricants, formation, projet médical. Bloc annuel fixe, à calibrer.

Enquête SFPO — activités transverses

h/an

ℹ️

D'après l'enquête SFPO, l'assurance qualité représente ≈ la moitié du temps. Le 55 % par défaut reflète ce ratio mesuré — à calibrer selon votre organisation.

Paramètres du moteur

Heures / ETP

h/an

Majoration essais cliniques

Réduction sous-traitance

Coût annuel chargé / ETP

€

Résultats

Dimensionnement RH requis vs équipe en place

Équivalents ETP par catégorie i

La même charge en heures ne mobilise pas le même nombre d'ETP selon la catégorie qui la porte — les heures de présence annuelles diffèrent.

Détail par circuit — activité cible (n+1)

Projection n → n+1

Historique & projection par circuit

Repère capacitaire national

File active de votre centre i

Nombre de patients MTI pris en charge par an. Sert à positionner votre centre sur les seuils nationaux. Indicatif : patients × ≈ 1,6 ≈ reconstitutions.

patients / an

Situe votre charge requise face aux ETP observés dans l'enquête nationale SFPO, par taille de file active.

Repère : ETP pharmacien observé par tranche de file active — enquête SFPO (Fig. 3C, n = 44). Au-delà de 100 patients, ≈ 5 ETP toutes catégories confondues. doi.org/10.1016/j.pharma.2026.02.009

Valorisation économique — secondaire

⚠️

Ce résultat est une simulation, pas une mesure — la pertinence des temps employés est indiquée par le badge en tête des résultats.

Données historiques & Prédiction

Tendance de votre activité et projection de l'année à venir

ℹ️

Le bilan d'activité correspond au nombre de MTI pris en charge par catégorie ; le Total se calcule automatiquement. Chaque circuit a sa propre tendance, démarrée à sa première année d'activité.

Activité par année

Projection